京东药品质量合规经理

岗位描述: 1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系，确保符合最新法规要求。 2、熟悉计算机系统验证（如温控系统、药品追溯系统等）。 3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。 4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。 5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。 6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。 7、制定和审核质量管理文件（如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等）。 8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。 9、熟练使用药品经营质量管理软件（如ERP、GSP管理系统）。

1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系，确保符合最新法规要求。 2、熟悉计算机系统验证（如温控系统、药品追溯系统等）。 3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。 4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。 5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。 6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。 7、制定和审核质量管理文件（如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等）。 8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。 9、熟练使用药品经营质量管理软件（如ERP、GSP管理系统）。

1、负责医疗领域结构化数据的清洗、标注及质量把控，确保数据集的医学准确性与合规性； 2、构建和维护医疗知识图谱，梳理疾病、药品、诊疗项目之间的逻辑关系，为算法模型提供高质量的知识底座； 3、参与智能理赔审核、智能核责等场景的研发，提供医疗领域专业支持，推动项目落地； 4、深入分析保险理赔中的医学逻辑（如：适应症匹配、合理用药、核责判定等），将复杂的医学条款转化为可执行的算法规则或模型评估标准。

1.药品仓内质量体系建设的执行者 ； 2.质量文件与档案的建立与维护 ； 3.药品首营信息、基础数据的建立 ； 4.质量投诉处理与追溯 ； 5.商家审计、GSP内审、监管检查迎检查准备 ； 6.药监信息收集与传递 ； 7.冷链药品专项质量管理 ； 8.销退及不合格药品流程 ； 9.信息化系统的记录核对、追溯 ； 10.跨部门协作及其他临时工作事项。