京东医药质量
任职要求
1.教育背景 学历要求:本科及以上学历,药学、生物技术、化学等相关专业优先; 2.工作经验 工作经验:具备5-10年医药行业质量管理相关工作经验,熟悉医药行业质量管理体系和标准; 3.能力要求: 专业能力:熟悉GMP、GSP等质量管理规范,具备药品质量管理、质量控制、质量保证等方面的专业知识;有较强的质量管理体系建设和实施能力; 项目管理:具备较强的项目管理能力,能够独立负责质量管理项目的规划、执行和监督; 沟通协调:具备良好的沟通协调能力,能够有效与内部各部门及外部合作伙伴沟通,推…
工作职责
1.负责制定和实施医药产品的质量管理体系,确保产品质量符合国家法规和行业标准; 2.监督和指导质量控制流程,包括收货检验、生产过程控制、异常处理等,确保每个环节的质量安全; 3.分析质量数据,识别质量问题的根本原因,提出改进措施并跟踪实施效果,持续提升产品质量; 4.与供应商、客户及监管机构沟通,处理质量相关事宜,维护良好的合作关系; 5.组织并参与内部质量培训,提升团队的质量意识和专业技能,确保团队成员能够有效执行质量管理体系; 6.指导业务拓展的质量支持,确保新业务有合适的质量标准支撑满足市场需求。
1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系,确保符合最新法规要求。 2、熟悉计算机系统验证(如温控系统、药品追溯系统等)。 3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。 4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。 5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。 6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。 7、制定和审核质量管理文件(如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等)。 8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。 9、熟练使用药品经营质量管理软件(如ERP、GSP管理系统)。
岗位描述: 1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系,确保符合最新法规要求。 2、熟悉计算机系统验证(如温控系统、药品追溯系统等)。 3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。 4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。 5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。 6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。 7、制定和审核质量管理文件(如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等)。 8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。 9、熟练使用药品经营质量管理软件(如ERP、GSP管理系统)。
岗位描述: 1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系,确保符合最新法规要求。 2、熟悉计算机系统验证(如温控系统、药品追溯系统等)。 3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。 4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。 5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。 6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。 7、制定和审核质量管理文件(如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等)。 8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。 9、熟练使用药品经营质量管理软件(如ERP、GSP管理系统)。
1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系,确保符合最新法规要求。 2、熟悉计算机系统验证(如温控系统、药品追溯系统等)。 3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。 4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。 5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。 6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。 7、制定和审核质量管理文件(如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等)。 8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。 9、熟练使用药品经营质量管理软件(如ERP、GSP管理系统)。