阿里巴巴达摩院-医疗器械硬件项目经理-具身
社招全职5年以上技术类-开发地点：杭州状态：招聘
工作描述
任职要求
● 硕士及以上学历，生物医学工程、医疗器械、机械、电子、电气、自动化、机器人、软件工程或相关专业。
● 5 年以上医疗器械注册、法规、质量体系、硬件产品、系统工程或项目管理经验。
● 必须具备完整三类医疗器械注册取证经验，至少深度参与过一款三类医疗器械从立项、设计开发、型检、注册资料、审评沟通到获证的完整过程。
● 熟悉 NMPA 医疗器械注册法规，以及 ISO 13485、ISO 14971 / YY/T 0316、IEC 60601、IEC 62304、IEC 62366 等标准中的至少部分内容。
● 熟悉医疗器械设计开发流程，理解需求管理、设计输入输出、…登录查看完整工作描述
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包括英文材料
学历+
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